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7-25
隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,對無菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求,而滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)當(dāng)中,氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)被認(rèn)為是理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣(VHP)消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇,對與高壓鍋相同的生物指示劑-嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log的殺滅率。這種滅菌方式目前已廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健、生物、食品和環(huán)境保護(hù)等諸多方面。過氧化氫...
7-19
進(jìn)口冷凍干燥機(jī)對環(huán)境是有一定要求的。環(huán)境溫度高對制冷系統(tǒng)的散熱非常不利,當(dāng)環(huán)境溫度高于冷媒正常工況要求的冷凝溫度時(shí),迫使冷凝壓力升高,制冷量隨之下降而壓縮機(jī)功耗卻明顯上升,導(dǎo)致冷干機(jī)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)全面劣化。因此,要求冷凍干燥機(jī)的環(huán)境除了要低于規(guī)定值外,還必須通風(fēng)良好,使工作散熱不在機(jī)器周圍積累;進(jìn)水溫度必須控制在制定溫度以下。在超過額定環(huán)境溫度下使用冷干機(jī)必然要付相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)或質(zhì)量代價(jià)。一般而言環(huán)境溫度低一些是有利于進(jìn)口冷凍干燥機(jī)運(yùn)行的。但是在太低的環(huán)境溫度(例如低于零度)使用冷...
7-5
泰事達(dá)凍干機(jī)作為無菌生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備,在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。其各項(xiàng)性能指標(biāo)關(guān)系到凍干產(chǎn)品的質(zhì)量,如凍干機(jī)的清洗滅菌效果與凍干產(chǎn)品雜質(zhì)混入、無菌要求方面息息相關(guān)。板層控溫性能也直接影響產(chǎn)品凍干過程的成型及藥品的水分含量。目前,2010版藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范和藥品GMP指南中規(guī)定,藥品生產(chǎn)使用的關(guān)鍵設(shè)備,安裝和調(diào)試完成后,在投入生產(chǎn)前及運(yùn)行一定時(shí)間后必須對其性能進(jìn)行確認(rèn),以確保設(shè)備性能。在其使用過程中,為保證物料中的冰不...
6-27
隨著大環(huán)境空間滅菌的重要性和有效性的日益凸顯,進(jìn)口過氧化氫發(fā)生器正逐步被廣泛應(yīng)用于食品、制藥、臨床、海關(guān)等領(lǐng)域。相對于傳統(tǒng)的滅菌方式,過氧化氫滅菌效力高,氣態(tài)分布更為均勻,滅菌過程在室溫環(huán)境(﹣20℃~40℃)下進(jìn)行,對環(huán)境內(nèi)的各項(xiàng)條件沒有嚴(yán)苛要求。安全、環(huán)保,無任何毒性物質(zhì)殘留。對各種裝置、電子元件、建筑材料均有良好的兼容性,會(huì)對無菌區(qū)域彩鋼板產(chǎn)生一定的腐蝕性,這也是目前過氧化氫空間滅菌大家比較在意的一點(diǎn)。只要能保證8%的過氧化氫溶液汽化后的效果,就能保證滅菌效果,它是我們...
6-20
超低溫冰箱常用于保存珍貴和有價(jià)值的研究材料,冰箱的維護(hù)和保養(yǎng)對于延長其壽命和正常使用尤為重要。下面,小編將帶你一掃冰箱常見維修問答:1、冷凍儲(chǔ)存箱有霜怎么辦?冷凍冰箱溫度低于零度以下,外界的水蒸氣進(jìn)去冰箱就會(huì)結(jié)霜。這個(gè)是正?,F(xiàn)象,如果結(jié)霜嚴(yán)重就斷電化霜。2、門封條變形或脫落怎么辦?由于冰箱溫度較低,門封條會(huì)比常溫狀態(tài)下變硬,此時(shí)的門封條容易脫落,取下來用熱水清洗,擦干,擺放整齊后用電吹風(fēng)吹一下,增加磁性,然后再安裝上去。如果長時(shí)間門沒關(guān)好,或者夾到異物會(huì)導(dǎo)致門封條變形,如果變...
6-20
一、什么是超純水機(jī)?超純水機(jī),是采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級處理等方法,將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎*去除,又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。超純水機(jī)又稱做:超純水器,超純水設(shè)備,超純水儀,超純水系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室超純水器等。超純水機(jī)所生產(chǎn)的超純水電阻率一般應(yīng)大于10兆歐,10兆歐以上的水才叫超純水。優(yōu)質(zhì)超純水出水能達(dá)到18.25兆歐。二、超純水機(jī)的構(gòu)成:1.PP棉濾芯PP棉又稱過濾濾芯,主要過濾原水中的泥沙等大的顆粒物,其過濾精度有5微米、...
6-6
進(jìn)口冷凍干燥機(jī)是根據(jù)冷凍除濕原理,利用全封閉壓縮式制冷系統(tǒng),對經(jīng)空壓機(jī)排出的壓縮氣體冷卻降溫,使其中所含的大量飽和水蒸氣、油霧凝結(jié)液滴,經(jīng)過汽水分離后由自動(dòng)排水器排出。冷干機(jī)的箱板四面都能打開,而且風(fēng)扇在頂部,后續(xù)在維護(hù)上,冷卻器沖掃是可以*清潔的。另外電控系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)獨(dú)立分開,這樣的設(shè)計(jì)可以保護(hù)壓縮機(jī),減少壓縮機(jī)的故障率。在清潔冷干機(jī)的冷卻系統(tǒng)時(shí),可以單獨(dú)打開冷卻系統(tǒng)的箱板,不會(huì)影響主控線路。正確使用冷干機(jī)是獲得所需露點(diǎn)壓縮空氣、節(jié)約再生能耗及延長設(shè)備使用壽命的重要前提。...
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